Wingman Condoms heeft een innovatie ontwikkeld, niet aan het condoom maar in de wijze waarop het condoom wordt aangebracht. Wingman heeft ECB gevraagd te zorgen voor alle distributie en import vereisten in Europa en de Verenigde Staten en mogelijke andere gebieden in de wereld. |
De Europese vereisten leiden tot quality controlled productie, tests, interne documentatie en de verplichte CE markering op het product. Het ECB werk heeft gevolgen voor productie en distribution, en ook voor wijze waarop het innovatieve product op de markt wordt gebracht. |
Het product wordt geclassificeerd als een medisch product. ECB organiseert de conformiteit met de vereisten. En ECB adviseert de ondernemer over de aanpak, distributiecontracten, vertegenwoordigers contracten etc. |